工作职责:
1、负责创新药制剂工艺研究工作,包括方法建立、项目申报等工作;
2、负责完成本项目研发与生产系统之间的交接;
3、负责质量部分的申报资料的撰写,配合完成相应的注册申报工作;
4、完成其它相关工作,如新药、新检测技术等相关文献查询、相关专业技术培训等。
任职资格:
1、 药剂学及相关专业,博士学历;具有较强的药剂学专业知识,能够带领团队及时解决研发过程中的难题;
2、 熟悉创新制剂研发流程,熟悉国内外药典、相关研发技术指导原则、药品注册管理办法等相关法规文件;
3、 能够带领团队完成创新药项目开发;
4、 具有良好的英语阅读能力、听说能力。