工作职责：

1. 负责多肽原料药及制剂的质量分析研究，根据项目计划，按时完成包括分析方法开发、转移、杂质表征、稳定性研究等工作。
2. 按照CTD格式组织开展临床试验申报资料的整理，保证资料的按时提交。支持中检院对临床样品的复测。
3. 带领团队支持多肽原料药及制剂的工艺开发，保证分析数据的及时反馈。
4. 协调内外部资源，保证分析团队支持多个多肽早期项目的顺利推进。
5. 独立完成文献查阅和调研，能够依据文献和调研结果，确定后续问题的解决计划。
6. 整理及审阅实验研究报告及SOP等。
7. 定期跟踪国内外多肽类药物研究分析技术发展，撰写相关报告。

任职资格：

1. 生物化学、分析化学等相关专业，硕士以上学历，具有2年以上多肽分析相关经验。
2.具备较强的沟通能力和执行力，具有一定的团队管理经验最佳。
3.熟悉多肽药物常见的质量分析方法及质控策略，了解多肽原料药和制剂的生产工艺。
4.熟悉已发布的多肽药物相关政策法规。
5. 熟练检索中英文文献，熟练撰写中英文报告。
6. 具备优秀的团队合作意识和敬业精神，具有良好的逻辑思维能力、创新能力。