工作职责:
1、负责抗体纯化工艺相关工作,包括技术转移、工艺优化、工艺放大、工艺表征、工艺验证等;
2、参与中试和生产规模的工程批、GMP批次生产,对生产过程中关键工序进行现场指导,协助解决生产过程中出现的问题;
3、负责GMP文件及IND、BLA申报资料的整理和编写;
4、进行生产中的持续工艺优化工作;
5、持续优化、改进、完善现有技术平台,本领域前沿调研,新技术、新平台的开发;
6、完成上级安排的其他工作
任职资格:
专业要求:
细胞生物学、生化与分子生物学、生物工程等相关专业
1、学历:硕士及以上,特别优秀者可适当放宽;
2、5年以上抗体纯化工艺开发经验,有工艺开发、工艺表征、工艺验证的项目经验,可独立带团队完成相关工作;
3、有BLA经验者优先;
4、较强的英语读写能力,可检索阅读专业资料;
5、具备良好的沟通、协调能力和及时解决问题的能力;
6、烟威地区者优先