工作职责：

1.根据项目进展情况，制定稽查计划。

2.负责向质量评价总监提出稽查申请。

3.负责撰写《稽查函》及《稽查证明》，并提交质量评价总监审核。

4.负责撰写稽查报告。

5.负责对稽查员进行定期培训。

6.负责对稽查员进行稽查前培训。

7.协助质量评价总监安排稽查员稽查工作。

8.负责审核稽查员撰写的稽查报告。

9.负责对稽查员进行绩效考核工作。

10.协助质量评价总监制定、更新、完善质量评价部SOP 及规章制度。

11.指导稽查员，对临床研究各部的试验项目进行稽查。

12.协助质量评价总监制定月度稽查计划。

13.负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作。

任职资格：

1.临床医学或药学专业本科以上学历（全日制统招）；

2.掌握GCP和有关法规；

3.至少3年以上临床试验稽查工作经验；

4.良好的英语沟通能力，能够独立完成英文稽查文件的制作；

5.具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力；

6.富有团队精神；

7.能适应出差。

8.熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。