助理稽查经理-高级稽查经理(J14912)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 面议
  • 招聘人数:
  • 3
  • 发布时间:
  • 2023-05-23
  • 截止时间:
  •  
  • 工作地点:
  • 上海市,北京市,广东省-广州市,四川省-成都市,重庆市,浙江省-杭州市,江苏省-南京市

工作职责:

1.根据项目进展情况,制定稽查计划。

2.负责向质量评价总监提出稽查申请。

3.负责撰写《稽查函》及《稽查证明》,并提交质量评价总监审核。

4.负责撰写稽查报告。

5.负责对稽查员进行定期培训。

6.负责对稽查员进行稽查前培训。

7.协助质量评价总监安排稽查员稽查工作。

8.负责审核稽查员撰写的稽查报告。

9.负责对稽查员进行绩效考核工作。

10.协助质量评价总监制定、更新、完善质量评价部SOP 及规章制度。

11.指导稽查员,对临床研究各部的试验项目进行稽查。

12.协助质量评价总监制定月度稽查计划。

13.负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作。


任职资格:

1.临床医学或药学专业本科以上学历(全日制统招);

2.掌握GCP和有关法规;

3.至少3年以上临床试验稽查工作经验;

4.良好的英语沟通能力,能够独立完成英文稽查文件的制作;

5.具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力;

6.富有团队精神;

7.能适应出差。

8.熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力。

©2024  石药集团   京ICP备05051632号-16 京公网安备 11010802032024号隐私政策 Powered by