工作职责：

1、对在研原料药项目进行中间体或成品质量提升研究，包括杂质研究、分析方法开发与验证， 交接分析验证方法，编写申报资料，发补研究，审评过程中问题答复。
2、已上市产品杂质的研究。
3、协助质量管理部制定清洗验证方案、稳定性考察方案，协助完成各类验证。
4、原料药外协项目招标、管理、分析方法交接沟通。

任职资格：

学历：本科及以上；
专业：药物分析、药学等相关专业；
年龄：40岁及以下；
工作经验及技能：
1、2年以上相关工作经验；
2、熟悉药品分析设备的原理及使用，熟悉实验室管理规范，熟悉国内外质量法规及国内注册流程；具备一定的分析专业基础，能够开发液相、气相等分析方法，能够独立检索、阅读各国药典及分析文献，能够阅读英文专业资料