工作职责:
1、熟悉国内外PDC(多肽偶联药物)的发展历史、研究现状及未来发展趋势。2、带领团队负责PDC的设计、制备工艺开发以及临床前药学评价,能够根据临床前研究数据对所设计制备的PDC分子进行成药性评价,并根据评价结果进一步设计、制备符合成药性的PDC分子。
3、开发和优化PDC的制备工艺条件,及时解决制备工艺过程中遇到的问题。
4、和生产人员,质量保证部门, 质量控制部门紧密合作,完成项目的临床样品制备。
5、熟悉IND注册申报要求,能够完成PDC药物的IND注册申报资料。
6、严格遵守公司的安全管理制度,督促公司各项安全制度的落实,定期对部门员工进行安全知识培训、教育和考核,确保工作安全。
7、除了能够独立地对分配的项目进行工艺开发外,还能很好地团队协作,在项目的时间节点前完成相应研发任务。
任职资格:
1、 有机化学、药物化学等相关专业背景,博士学历。
2、 具有2年以上PDC药物的设计、制备、临床前评价或工艺研究经验,有PDC团队项目管理经验、候选分子筛选、临床样品制备和IND申报经验者优先。
3、 具备熟练的中英文文献检索和阅读能力。
4、 具备优秀的团队协作意识和敬业精神。