工作职责：

1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量，从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据，为后续试验的设计提供临床药理的支持；
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核（pre-IND/IND/NDA）；
3.参与临床试验设计相关流程及部门SOP撰写；
4.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新；
5.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核；
6.对临床临床药理学分析（PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，MB试验设计，DDI试验设计）支持临床开发各阶段策略制定；
7.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
8.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理，及上级安排的其他工作；

任职资格：

1.学历背景：硕士及以上，药理学、临床药理学，药代动力学，临床药学等专业；
2.工作经验：4年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理、药理毒理或药代动力学相关经验优先，博士可放宽至2年
3.能力要求：熟练使用办公软件、winnonlin、英语六级及以上
4.其他：较强的逻辑思维能力，注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神