工作职责：

职责描述：
1.在相关法律、法规和指导原则下进行药品研发的临床试验数据管理工作，并负责整个过程的质量控制；
2.撰写和审阅临床试验的DMP/DVP等相关文件，负责及时更新和存档；
3.组织/实施/审核/批准eCRF/EDC的设计，包括医学编码/系统的验证/用户接收测试（UAT）等；
4.组织并管理全部数据活动，包括eCRF数据和外部数据的录入、审核、核对、质疑等工作；
5.在规定时间内完成一次性数据核查报告和进展报告，负责医学编码并根据需要完成质疑表；
6.组织数据审核会议，准备数据审核会议所需资料；
7.负责数据库锁定前的数据审核，如严重不良事件的一致性检查等；
8.进行数据导出并产生研究数据集，传递给生物统计部；
9.管理数据管理服务供应商，确保供应商提供的服务和标准符合方案及法规要求。

任职资格：

1.硕士及以上学历，医学、药学等相关专业，优秀者可放宽至本科；
2.有临床试验相关工作经验者或擅长SAS应用者优先考虑；
3.具有较强的执行力和团队精神，优秀的书面和语言表达能力，积极善于沟通；
4.熟练使用EXCEL，理解SAS的使用。