工作职责：

1. 完善试验方案中统计设计，包括样本量计算、随机化、统计方法及描述等；
2. 实施或协助实施进行随机化和设盲；
3. 方案、CRF/eCRF及其他涉及统计相关工作文件的审阅；
4. 负责统计分析计划（SAP）和TFLs（表格、图形、列表）的起草、审阅、修订和定稿；
5. 负责统计分析报告（SAR）的起草、审阅、修订和定稿；
6. 参加数据审核会，从统计学角度进行数据审核；
7. 完成重要TFLs结果和数据集的质控检查；
8. 为总结报告撰写及相关资料提供统计咨询和支持；

任职资格：

1. 具有将统计知识应用于解决临床试验实际问题的能力；
2. 具有良好的沟通、协调、跨职能开展工作的能力；
3. 至少有一种统计分析软件（SPSS/SAS/R/STAT等）使用经验；
4. 了解产品，疾病和监管指南，包括GCP和ICH；
5. 有一定的英语读写能力，能阅读和翻译英文文献；
6.扎实的数学和应用统计学知识；
7.数学、统计学等相关专业博士学历。