工作职责:
1.负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3.负责入组、监查质量、CO-MO、药品管理、项目计划、预算制定、费用管理、及人员辅导等研究常规管理工作;
4.能独立承担管理单个项目的任务;
5.负责完成上级领导安排的其他事宜。
任职资格:
任职资格:
1.医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历;
2.3年以上上市前CRA工作经验及2年上市前临床研究项目管理经验;
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力;
5.具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和管理能力;
6.适应出差。