工作职责:
1. 协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备,撰写;
2. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成;
3. 在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决;
4. 负责研发产品相关文献简述;
5. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行。
任职资格:
1.临床医学或相关专业、硕士及以上学历,肿瘤学和内科学专业优先;
2.具有相应的医学、临床、药理、政策法规要求等相关专业知识;
3.具有外文文献搜索、阅读、翻译及其他药物相关信息的搜索能力;
4.具有踏实、认真、严谨的作风,工作精益求精;
5.具备一定的沟通能力和技巧;