工作职责:
1、管理和支持所负责领域的生物标志物相关的临床试验部分;
2、与生物标志物检测实验室供应商合作,为特定的临床研究建立实验室数据库;
3、管理部门相关的时间表、问题、发票和日常运营工作;
4、负责跟踪前沿的生物标志物及伴随诊断热点。
任职资格:
1、生物学,医学,免疫学,病理学和药理学或者其他相关学科的硕士学历。
2、具备新创造性思维和良好的团队合作能力,需具备熟练的英语口语及书面沟通技巧;
3、拥有PK,ADA,等开发经验者优先。熟悉临床实验设计和监管者优先;
4、熟悉了解FDA药物申报流程及法规者优先;
5、熟悉NGS,IHC等分子诊断试剂盒开发申报流程中优先。