工作职责:
工作职责
1、对于临床试验项目团队提供疾病和产品的相关知识的培训;
2、临床试验医学文件的撰写,包括方案、知情同意书、病例报告表、试验报告等;
3、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的合理性,撰写总结报告;
4、作为项目组核心成员参与项目会议,负责回答医学相关问题;
5、和资深医学顾问一起管理重要研究者 。
任职资格:
1、具有较丰富的专业知识和团队管理能力,能够协助中心负责人带领医学团队准确确立策略方向和学术概念;
2、有一定的英语听说读写能力,能阅读和翻译英文文献;
3、良好的沟通、协调和表达能力以及良好的提案能力;
4、良好的职业道德,乐于接受挑战并能勇于承担责任;
5、临床医学背景,从事临床研究医学工作10年以上;
6、有BLA或NDA阶段经验候选人优先。