工作职责：

1. 根据法规要求、公司SOP及临床试验方案，对严重不良事件(SAE)、药物不良反应(ADR)、妊娠报告等进行日常医学审核，提供包括严重性、相关性、预期性等医学评价；
2. 在药品安全性信息基础上，识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化，并进行持续的安全监控，包括信号监测和风险评估、产品风险效益平衡评估和产品总体安全分析；
3. 医学审阅研究特定的不良事件/严重不良事件/特别关注不良事件，分析安全性趋势及识别相关安全性问题；
4.提供同一活性成分药物的医学总结与分析

任职资格：

1.具有临床医生背景，临床硕士以上
2.具有制药企业或CRO公司药物警戒5年工作以上经验者；
3.带过团队的优先，临床博士优先；
4.较强的英语读写及沟通能力；
5.有较强的学习能力及执行力，团队沟通及解决问题的能力。