工作职责：

1.负责CAR-T相关细胞产品的理化检验、生化检验和微生物检验，确保检验结果准确、及时，如细胞计数、细胞表型、生物学活性、无菌检查、支原体检查、体外细胞毒性检测等。
2.负责查阅文献等资料，紧跟行业前沿，结合最新法规要求，尝试新的质检分析方法，完成开发和预实验工作。
3.负责分析方法的开发、验证和转移工作，编写SOP、记录、管理规程等文件，设计验证/转移方案，进行实验参数摸索，汇总撰写报告，确保方法验证/转移进度并定期汇报进展情况，分析方法包括液相、Elisa、流式细胞术、PCR、WB、RCL、RCV等。
4.负责实验偏差、异常情况的调查处理。
5.根据项目申报进度，汇总撰写IND申报的eCTD格式文件。
6.协助实验室的日常管理，包括物料采购、设备验证、记录整理归档等。
7.负责领导交办的其他事务。

任职资格：

1.免疫学、细胞生物学、生物化学与分子生物学、肿瘤生物学等相关专业，硕士及以上学历（特别优秀者可放宽至本科）；
2.熟悉免疫细胞培养制备工艺以及相关功能检测，2年以上QC工作经验，有IND申报经验者优先；
3.具有一定的抗压能力，积极主动，善于交流，具有良好的独立思考和发现问题解决问题的能力；
4、有独立思考，勇于创新并解决问题的能力；
5、工作主动敬业，有团队精神，较好的沟通表达能力。