工作职责：

1. 起草检测方法标准操作规程、仪器使用操作规程等；
2. 负责进行本部门与其他部门或公司分析方法转移，整理方法转移报告；
3. 负责公司进厂原辅料、单抗或ADC类生物制品中间体、成品、稳定性考察以及其它临时性样品等理化相关检测项、仪器相关检测项、微生物和无菌等检测工作，按要求填写相关记录，各种检验数据的定期备份，确保检验准确、及时、规范、安全；
4. 负责检定用菌及细胞的复苏、传代、培养等；
5. 负责检验相关仪器设备的计量、校准、验证等相关工作；
6. 负责正确使用、维护、保养仪器设备和设施，当仪器发生故障时，及时上报部门相关人员进行维修；

任职资格：

1. 本科及以上（全日制）生物相关专业，有医药企业相关研发经验优先；
2. 熟悉单抗或ADC药物质量研究相关法规要求，有分析方法开发经验者优先；
3. 能够进行单抗或ADC纯度（SEC、CE）、电荷异质性（CEX、icIEF）、DAR值、肽图、HCD、微生物限度和无菌等分析和检测；
4. 熟悉高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、实时荧光定量PCR仪、集菌仪、隔离器等仪器在生物技术药物领域的应用，掌握2种以上仪器的使用和维护；
5. 具有一定英文水平，可流畅操作英文软件仪器，具有较强的动手能力和执行力；
6. 有较强的责任心，工作积极性。