工作职责：

1、负责起草车间验证主计划及验证月度计划、月度总结、年度总结；
2、负责车间工艺验证、清洗验证、模拟灌装验证、更衣验证、消毒验证、设备验证、厂房、公用系统验证方案、报告审核及找各部门领导签批工作；
3、负责设备、系统验证方案、报告起草；
4、负责车间年度环境回顾、水系统、气体年度回顾报告起草；
5、负责组织定期进行车间验证培训，指导各项验证合规实施；
6、负责车间温度验证仪、风速仪等各类验证所需仪器的日常管理及维护；
7、负责车间验证使用的指示剂、培养基等物品计划申报；
8、负责起草车间各岗位共线评估；
9、负责升级车间验证相关仪器SOP；
10、负责车间内外部审计软件准备、现场迎检；
11、按时完成上级布置的临时性工作。

任职资格：

学历： 本科及以上；
专业： 生物工程、制药工程、化学工程与工艺等相关专业。
年龄： 35 岁以内；
工作经验及技能：
1、具有较强的操作动手能力、较强的学习能力和接受新事物的能力； 熟悉 GMP
相关法规。
2、拥有高度的工作热情和责任感，抗压能力强；
3、1年以上生物产品操作经验和相关管理经验。