工作职责:
1、具有开展大、小分子药物申报IND项目经验以及申报资料撰写经验。
2、能够根据项目的特点及目的,通过项目尽调,设计项目的整体开发计划,包括实验方案设计及执行,实验结果的分析、判定及总结,撰写实验报告。协助解决其他项目研究过程中遇到的疑难问题。
3、委托CRO开展的项目,做好项目的沟通、督促及进展的实时更新。
任职资格:
1、拥有药理学、分子与细胞生物学、免疫学博士学历,又3年以上工作经验,
2、熟悉非临床药效学研究各种体内外试验技术,包括但不限于免疫和原代细胞分离和培养,qPCR,IHC,FACS,ELISA,NGS,基因编辑等实验技术,精通肿瘤、免疫、代谢类或心脑血管等药效模型构建,熟练掌握实验动物给药、采血等常用实验操作。熟悉试验数据分析和统计软件,包括但不限于Graphpad、SPSS等。
3、熟悉肿瘤、免疫、代谢类或心脑血管等药物一个或多个领域的前沿技术及行业发展动态,有相关药物非临床筛选、IND项目经验以及申报资料撰写经验者优先。
4、具有坚实的理论基础和独立试验能力,善于发现、分析和解决问题,发表过较高水平SCI论文。
5、具有团队合作精神,良好的中英文文献阅读、写作和沟通能力。
6、熟悉相关类型药物的法规、指导原则等。