工作职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息;
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学、生物学等相关专业;
2、英语CET-4及以上,熟练应用Office办公软件、良好的PPT制作能力及培训演讲能力;
3、具有较强的沟通能力、组织管理能力和协调能力;
4、有相关临床监查或稽查经验者优先;
5、适应出差工作性质。