工作职责：

1、负责细胞培养的常规操作，包括复苏、接种、传代、扩增、培养、生长曲线测定等工作，及时、准确地填写实验记录；
2、根据项目需求，进行培养基筛选和细胞培养工艺参数的摸索、工艺放大等研究的设计和执行，撰写开发报告；
3、进行GMP大规模生产细胞培养工艺放大参数设定，工艺文件撰写，参与大规模细胞培养，完成计划批次的生产工作；
4、撰写申报资料中细胞培养相关内容；
5、对细胞培养工序所涉及的相关仪器/设备进行日常保养及维护；及时填写使用记录及维保记录等；
6、参与细胞培养上游部分的各项工作。

任职资格：

1、拥有生物工程、生物制药、药学等相关专业硕士学历，并具有3年以上细胞培养工艺开发工作经验；
2、熟练掌握动物细胞培养方法，进行细胞在不同规模生物反应器上的培养工作及相关工艺研究；
3、整理和分析实验数据，撰写项目开发方案、报告，输出工艺放大工艺流程和相关物料信息；
4、精通不同品牌细胞培养反应器特性，并可进行工艺放大参数设置，可独立进行工艺放大工艺规程和批记录等相关工艺文件撰写；
5、参与细胞培养放大规模生产操作，对生产过程中出现的异常工艺表现可通过专业知识进行分析及处理，及时纠偏并跟进整改；
6、了解细胞培养工艺表征试验方案设计、试验操作和数据分析；
7、对细胞培养过程中涉及设备可熟练使用和维护；
8、具有申报资料撰写相关经验；
9、具有生物类似药开发经验者优先考虑。
10、具有团队合作精神，良好的中英文文献阅读、写作和沟通能力。
11、熟悉生物药物的法规、指导原则等。