工作职责:
1.对已上市制剂用原料药工艺开发、二级原料研发项目进行小试工艺开发、中试试生产、与车间交接工艺,协助车间完成各类验证,编写申报资料,发补研究,审评过程中问题答复;
2.已上市产品杂质的合成、制备;
3.二级及部分三级研发原料项目的工艺技术攻关,上市后工艺变更立项,编写项目计划书;
4.协助车间完成研究院原料新产品工艺交接。
任职资格:
学历:本科及以上
专业:化学、药学等相关专业
年龄:40岁以内
经验:有2年以上合成经验
技能:1、熟悉药品合成工艺及流程,注册流程及法规,掌握药品生产GMP规范
2、具备良好的人际交往、沟通能力、创新能力及持续学习、成就动机、客户导向、服务意识、系统思考等能力素质。
3.工作积极进取,恪守职业道德,具有高度的工作热情和责任感,并富有团队协作精神.