工作职责：

1、协助建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2、负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控
3、GMP文件修订，质量档案保管，质量监控规程的起草；
4、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计；
5、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；
6、计量器具的组织管理和监督使用等。

任职资格：

1、生物医药相关专业，硕士或以上学历；
2、3年以上研发或生产机构质量管理经验，同时有QC操作或管理经验者优先；
3、熟悉无菌药品对质量系统和GMP合规性的要求和现场质量管理；
4、熟悉国内外GMP及ICH法规；
5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力；
6、责任心强，工作积极、严谨。