工作职责:
1、 开发单抗/双抗/复杂融合蛋白或其他治疗性蛋白的上游细胞培养工艺;
2、落实50L/200L/500L一次性反应器中试生产;
3、对接上游工艺转移和放大,进行技术支持;
4、对后期项目进行上游工艺表征,为BLA以及商业化做准备;
5、 起草技术报告、撰写中美IND和BLA申报资料,支持项目申报;
6、可调研文献,对工艺开发中复杂问题提出方案;
7、完成领导交代的其他工作。
任职资格:
1、发酵工程、生物学等相关专业硕士学历具有3年以上工作经验,或博士具有1年以上工作经验;
2、有哺乳动物细胞培养反应器实操经验,同时具有小试工艺开发(尤其是质量调节)和中试生产经验者优先;
3、良好的资料撰写能力,可起草申报资料;
4、具有团队协作精神,较好表达能力,工作态度积极;
5、能够在快节奏的环境中独立工作和承担多项工作。